(抗擊新冠肺炎)專(zhuān)家解讀腺病毒載體疫苗：?jiǎn)吾樈臃N加快構(gòu)建免疫屏障

中新網(wǎng)北京3月1日電 (記者 李純)在前日于北京舉行的新冠肺炎防治及疫苗應(yīng)用專(zhuān)家媒體溝通會(huì)上，康希諾生物股份公司董事長(zhǎng)宇學(xué)峰介紹說(shuō)，重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)之所以采用單針接種方式，就是為了讓盡可能多的人接種，盡快壓制住疫情大流行的趨勢(shì)。

中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2月25日附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是由中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)與康希諾生物合作研發(fā)，也是中國(guó)首個(gè)獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

據(jù)公開(kāi)報(bào)道顯示，克威莎采用單針免疫程序，可在2至8攝氏度間長(zhǎng)期穩(wěn)定保存，接種對(duì)象為18歲及以上人群。2020年3月16日，該疫苗在武漢率先啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，4月12日在武漢進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該疫苗于9月開(kāi)展全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在5個(gè)國(guó)家的70多家臨床研究中心完成對(duì)4萬(wàn)余名受試者的接種。

當(dāng)天的溝通會(huì)也透露，該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，單針接種14天后可產(chǎn)生有效保護(hù)，對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為68.83%，對(duì)重癥的保護(hù)效力為95.47%。除可產(chǎn)生高效的體液免疫外，還可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞免疫反應(yīng)。

宇學(xué)峰表示，該疫苗采用單針免疫程序，目的在于擴(kuò)大疫苗的覆蓋率，盡早構(gòu)建起群體免疫屏障，使疫情大流行盡快停止。一般來(lái)說(shuō)，Ⅲ期臨床試驗(yàn)需要對(duì)疫苗的保護(hù)期觀察一年時(shí)間，但在目前新冠疫情全球大流行的背景下沒(méi)有如此充裕的時(shí)間，這也是為什么現(xiàn)在的疫苗獲批上市都是“附條件”的。

回顧一年多來(lái)全球新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)程，中國(guó)這款重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)最早進(jìn)入臨床試驗(yàn)，但在其上市注冊(cè)申請(qǐng)獲批之前，已有兩款滅活新冠疫苗通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，亦有一款滅活新冠疫苗2月25日與之同日獲批。

為何在全球率先開(kāi)展臨床試驗(yàn)卻未率先獲批上市？宇學(xué)峰對(duì)此表示，疫苗在5個(gè)國(guó)家的70多家臨床研究中心開(kāi)展全球多中心Ⅲ期臨床研究，標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，過(guò)程也很復(fù)雜。這讓研發(fā)進(jìn)度有些“拖后”，但確保了試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)得起推敲。

可在2至8攝氏度之間長(zhǎng)期穩(wěn)定保存是這款疫苗的一大特點(diǎn)。宇學(xué)峰表示，這讓該疫苗易于運(yùn)輸和存儲(chǔ)，減輕了基層疫苗使用點(diǎn)的負(fù)擔(dān)，提高了疫苗的可及性。

目前已有英國(guó)、南非、巴西、日本等國(guó)報(bào)告檢測(cè)到變異的新冠病毒，甚至成為一些地方的優(yōu)勢(shì)毒株。當(dāng)前的疫苗能否應(yīng)對(duì)病毒變異是各方始終關(guān)注的話(huà)題。

宇學(xué)峰介紹說(shuō)，對(duì)于目前出現(xiàn)的大多數(shù)毒株，新冠疫苗提供的保護(hù)效果沒(méi)有太大差異，即使關(guān)鍵點(diǎn)位發(fā)生了變異，影響了現(xiàn)有疫苗的效果，以目前新冠疫苗的生產(chǎn)技術(shù)水平，可迅速更新。

進(jìn)一步談及病毒變異，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院執(zhí)行副院長(zhǎng)馮錄召指出，重點(diǎn)在于變異是否發(fā)生在病毒基因的關(guān)鍵點(diǎn)位上，從而對(duì)病毒的傳播性、致病性、疫苗效果、檢測(cè)試劑的敏感性產(chǎn)生影響。

“一般的變異就像‘換衣服’，不影響我識(shí)別你。但如果是做了‘整形手術(shù)’，把特別重要的特征改變了，這種重要的變異可能就會(huì)影響病毒的特征，影響疫苗的效果。”馮錄召說(shuō)。

言及未來(lái)新冠病毒與人類(lèi)共存，馮錄召認(rèn)為，相關(guān)趨勢(shì)、狀態(tài)尚不能確定，人們對(duì)這一病毒的認(rèn)識(shí)仍在不斷深化，但有3點(diǎn)可以確定。

首先，與“非典”多是重癥患者不同，新冠病毒無(wú)癥狀感染者數(shù)量眾多，這也導(dǎo)致新冠病毒很難被根除。其次，如果病例發(fā)現(xiàn)早、防控好，重癥、死亡病例的比例會(huì)越來(lái)越低。第三，何時(shí)能夠真正回復(fù)到疫情出現(xiàn)前的狀態(tài)，取決于人群自然感染和免疫人群覆蓋率。

馮錄召也表示，不排除未來(lái)新冠肺炎在冬春季季節(jié)性發(fā)病的可能，但具體是“每年流行”還是“三年五年流行一次”取決于人群對(duì)新冠病毒的免疫持久性。(完)