中國(guó)疫苗企業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

本報(bào)記者 郭靜原

2020年12月30日，國(guó)藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。此前，還有國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司新冠病毒滅活疫苗獲批緊急使用資格，上述3家公司疫苗已開(kāi)始對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。

與此同時(shí)，疫苗生產(chǎn)也開(kāi)啟“加速”模式。工信部表示，目前國(guó)內(nèi)已有18家企業(yè)陸續(xù)開(kāi)展新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能建設(shè)，隨著新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能進(jìn)一步提升，以及其他技術(shù)路線企業(yè)產(chǎn)能建設(shè)逐步完成，中國(guó)新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)能力能夠滿足國(guó)內(nèi)大規(guī)模接種需求。

新冠疫苗的上市與生產(chǎn)牽動(dòng)著全球神經(jīng)，也成為當(dāng)前國(guó)內(nèi)外最為關(guān)注的熱點(diǎn)行業(yè)之一。中國(guó)疫苗企業(yè)面臨哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？記者就此采訪了中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入黃金期

目前，國(guó)藥中生北京公司、國(guó)藥中生武漢公司、北京科興中維公司3家企業(yè)已完成2020年產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，具備了規(guī)模化生產(chǎn)的各項(xiàng)條件。其中，國(guó)藥中生北京公司2021年新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)能可達(dá)10億劑次以上，科興中維二期生產(chǎn)線建設(shè)投入使用后也將使年產(chǎn)能提升至10億劑次。

“我們的新冠疫苗已經(jīng)供不應(yīng)求。由于新冠肺炎疫情流行沒(méi)有國(guó)界，任何一款疫苗獲批上市后都會(huì)成為全球公共產(chǎn)品，所以對(duì)每一個(gè)參與新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在都是黃金發(fā)展期?！狈舛嗉颜f(shuō)。

封多佳認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)新冠疫苗漸入收獲期，新冠疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由疫苗研發(fā)上市轉(zhuǎn)化為疫苗產(chǎn)業(yè)化落地。

一方面，產(chǎn)業(yè)分工越來(lái)越細(xì)，專業(yè)化程度越來(lái)越高。“以前，從疫苗研發(fā)到臨床試驗(yàn)，再到批量生產(chǎn)、市場(chǎng)營(yíng)銷和冷鏈配送等，幾乎都由一家企業(yè)獨(dú)立完成；現(xiàn)在，行業(yè)將形成相對(duì)成熟的社會(huì)分工?！狈舛嗉颜f(shuō)，疫苗行業(yè)正在形成全產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)，涌現(xiàn)出許多專業(yè)性團(tuán)隊(duì)。

另一方面，隨著政策支持力度加大、國(guó)民健康意識(shí)提升，疫苗滲透率還將持續(xù)增高，一批中小企業(yè)如雨后春筍般蓬勃生長(zhǎng)。封多佳表示，有關(guān)部門正在制定第一部納入國(guó)家整體戰(zhàn)略的疫苗行業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃，下一步將加強(qiáng)疫苗行業(yè)企業(yè)間協(xié)同合作，防止產(chǎn)能不足或產(chǎn)能過(guò)剩。

值得關(guān)注的是，為最大限度提升我國(guó)新冠疫苗研發(fā)成功率和速度，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組迅速確定了5條主要技術(shù)路線，以開(kāi)放新技術(shù)共享平臺(tái)的方式同步推進(jìn)各路線疫苗研發(fā)工作?！拔覈?guó)疫苗研發(fā)新技術(shù)平臺(tái)建設(shè)能力日益增強(qiáng)，可以為各式各樣的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)服務(wù)，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同步伐走得更快，勢(shì)必會(huì)加速疫苗研發(fā)，并進(jìn)一步提高產(chǎn)能?！狈舛嗉颜f(shuō)。

高標(biāo)準(zhǔn)面向國(guó)際市場(chǎng)

2020年6月，世衛(wèi)組織領(lǐng)銜成立“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”(COVAX)，旨在讓不富有的國(guó)家也有公平的機(jī)會(huì)獲得新冠疫苗。4個(gè)月后，中國(guó)正式加入COVAX，表示將把新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品，優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供，并鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)向其他國(guó)家分享新冠疫苗。截至2021年1月15日，全球已有20多個(gè)國(guó)家與中國(guó)簽署新冠疫苗訂購(gòu)協(xié)議。

這進(jìn)一步提升了中國(guó)疫苗廠商面向國(guó)際市場(chǎng)的積極性，也給我國(guó)疫苗行業(yè)出海帶來(lái)新空間。封多佳說(shuō)，以新冠疫苗為代表，中國(guó)疫苗正在以更大規(guī)模、更快速度走向世界。

“國(guó)際疫苗市場(chǎng)有很高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)門檻，此前我國(guó)僅有4家企業(yè)的疫苗品種獲得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)量認(rèn)可。”封多佳說(shuō)，總結(jié)新冠疫苗研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)企業(yè)在布局新冠疫苗產(chǎn)能時(shí)就已充分考慮到國(guó)內(nèi)和國(guó)外需求，保證其安全性符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，也為中國(guó)疫苗出海開(kāi)了個(gè)好頭。

封多佳建議，中國(guó)疫苗企業(yè)今后要強(qiáng)化服務(wù)全球公共衛(wèi)生意識(shí)，執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時(shí)進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能和控制成本，全力為新冠疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可接受性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。

動(dòng)能轉(zhuǎn)換突破瓶頸制約

疫情發(fā)生前，國(guó)人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，在此前很長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)低于國(guó)外。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，2019年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模為326億美元，我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為425億元人民幣，僅占全球市場(chǎng)的20%。考慮到我國(guó)人口占全球總?cè)丝诘募s20%，我國(guó)疫苗市場(chǎng)剛剛達(dá)到平均水準(zhǔn)。

封多佳介紹，中國(guó)生物制品特別是疫苗已有上百年發(fā)展歷史，最近20年迅速發(fā)展形成了一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈齊全，集研產(chǎn)銷、科工貿(mào)于一體，專注服務(wù)公共衛(wèi)生的行業(yè)。中國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展突出體現(xiàn)戰(zhàn)略性和公益性，在服務(wù)全球公共衛(wèi)生和服務(wù)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略方面正在日益發(fā)揮著重要作用。

“疫苗行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力是科技創(chuàng)新，但在我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過(guò)程中，企業(yè)所使用的硬件設(shè)備和材料還有相當(dāng)一部分需要依靠進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)化率不高?！狈舛嗉颜f(shuō)。

封多佳認(rèn)為，制約我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的因素主要有3個(gè)：一是行業(yè)亟需出臺(tái)發(fā)展規(guī)劃指引，特別在優(yōu)化行業(yè)資源配置和促進(jìn)企業(yè)間戰(zhàn)略協(xié)同等方面需要更完善的政策導(dǎo)向；二是科技創(chuàng)新能力與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有一定差距；三是產(chǎn)業(yè)鏈部分環(huán)節(jié)尚缺乏供給自主和充分保障能力。這為設(shè)備、材料、工程以及信息化等服務(wù)疫苗生產(chǎn)的企業(yè)提供了新機(jī)遇，也提出了更高要求。

“以往的制約因素正在轉(zhuǎn)化為新動(dòng)能。在此次新冠疫苗研發(fā)過(guò)程中，雖然發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)公司在新型疫苗研發(fā)方面進(jìn)展迅速，但在國(guó)家機(jī)制保障下，我國(guó)也不落人后?！狈舛嗉颜f(shuō)，中國(guó)疫苗行業(yè)將在保證質(zhì)量的前提下，鼓勵(lì)更多企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，針對(duì)危害人民健康和生命安全的重大傳染病和重大疾病，力爭(zhēng)在“十四五”期間開(kāi)發(fā)出更好、更多和更加易于接受的疫苗，提高公眾急需的疫苗供給能力，同時(shí)要掌握核心技術(shù)和工藝，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)供給能力和自主保障能力。