新冠疫苗研發(fā),中國又有重磅好消息!世衛(wèi)指出令人擔憂的事
據(jù)人民日報客戶端報道,7月20日晚,世界頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》報道了中國工程院院士陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,成為全球首個正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。
上述報道稱,根據(jù)我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應(yīng)急使用的技術(shù)要求。
試驗結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細胞免疫反應(yīng)。這表明,陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。
5月22日,《柳葉刀》刊發(fā)了該疫苗的Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù),也是全球第一個正式發(fā)表的新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果表明,該疫苗安全性好,受試者全部產(chǎn)生抗體和細胞免疫反應(yīng)。
該疫苗的Ⅱ期臨床試驗4月12日在武漢啟動,是全球最早開展Ⅱ期臨床研究的。實驗采用了隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人群中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。
508名受試者全部完成隨訪,無一脫落,臨床依從率100%。
值得一提的是,此次臨床試驗首次驗證了55歲以上年長人群的免疫效果,是首個55歲以上年齡組的臨床試驗數(shù)據(jù)。
研究表明,新冠肺炎的重癥率、死亡率隨年齡增長顯著升高。陳薇院士團隊在Ⅱ期臨床試驗設(shè)計中重點關(guān)注了年長人群,最年長受試者84歲也產(chǎn)生了抗體。與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長人群(大于55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。
Ⅱ期臨床試驗結(jié)果,進一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。綜合考慮安全性和免疫原性的結(jié)果,確定5×1010vp為目標劑量,該劑量下中和抗體和細胞免疫反應(yīng)達到90%以上,安全性良好,為順利開展Ⅲ期國際臨床試驗奠定了堅實基礎(chǔ)。
事關(guān)新冠疫苗
世衛(wèi)組織指出令人擔憂的事
據(jù)央視新聞客戶端消息,當?shù)貢r間7月20日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會,世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,除了加速研發(fā)疫苗及治療方法,還應(yīng)向可能負擔不起疫苗的人們提供公平獲取疫苗的渠道,世衛(wèi)組織已制定了分配框架,正在進行最終定稿。為了實現(xiàn)公平分配,尤其是貧困人口能夠獲得疫苗,最重要的因素是政治承諾,這是實現(xiàn)疫苗公平分配的唯一途徑。
譚德塞指出,越來越多的國家正在加入讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品的倡議中,但令人擔憂的是,有些國家正朝著相反的方向發(fā)展。如果在疫苗應(yīng)作為全球公共產(chǎn)品上無法達到共識,那疫苗就可能被有錢人占有,而那些無力負擔的人將無法獲得疫苗。一些領(lǐng)導(dǎo)人已經(jīng)在呼吁,強調(diào)了將疫苗和治療方法作為全球公共產(chǎn)品的重要性。
譚德塞強調(diào),疫苗作為全球公共產(chǎn)品不應(yīng)被視作一種慈善,公平分配疫苗以及讓貧困國家也能獲得疫苗的好處是,全球可以一起擺脫新冠肺炎大流行,從而加速經(jīng)濟復(fù)蘇。除非整個世界一起開放,否則在全球化的當下,經(jīng)濟復(fù)蘇將會延遲,造成更多損失。
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